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国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心
Yangtze River Delta Center for Drug Evaluation and Inspection of NMPA
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法律法规及政策文件
国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公...
2024-11-01
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告（...
2024-10-31
国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知 国药监药管〔2024〕24号
2024-10-22
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）
2024-10-12
国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告（2024年第101号）
2024-08-16
国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用...
2024-05-23
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十批）的通告（2024年第19号）
2024-05-23
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十九批）的通告（2024年第14号）
2024-04-17
国家药监局关于修订羟苯磺酸钙口服制剂说明书的公告（2024年第37号）
2024-04-07
国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告（2024年第21号）
2024-03-15
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）的通告（2024年第11号）
2024-03-13
国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知 国药监法〔2024〕11 号
2024-02-24
国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知 国药监药注〔2024〕10号
2024-02-08
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十六批）的通告（2024年第8号）
2024-02-05
2023年度药品审评报告
2024-02-05
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十五批）的通告（2024年第6号）
2024-01-25
国家药监局关于适用《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险...
2024-01-06
国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告（2023年...
2023-12-30
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范》血液制品附录（修订稿征求意见稿）意见
2023-12-27
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十四批）的通告（2023年第67号）
2023-12-27
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