为服务长三角及大湾区区域生物医药产业高质量发展，支持区域内生物制品创新研发，11月19日，药审中心联合药品长三角分中心、药品大湾区分中心在上海共同举办了支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班（细胞和基因治疗）。长三角、大湾区区域内监管机构、学术团体、生物制品生产研发企业等700余人现场参加本次培训。

       随着药品审评审批制度改革加速深化推进，鼓励药品创新政策红利不断加码，审评能力与效率进一步提升，极大激发了生物医药产业创新潜能，我国生物制品药品注册申报数量近年来呈现快速增长势头。其中，长三角、大湾区地区把生物医药产业发展作为当地发展的重中之重，在抗体、细胞与基因治疗、疫苗等研发热门赛道取得了一系列丰硕的成果。

       本次培训会上，药审中心有关审评专家结合最近出台的一系列指导原则和技术要求，从细胞与基因治疗产品临床获益风险、安全性信息评估与药物警戒、非临床相关考虑、药学研发共性问题等方面进行了深入讲解，并针对企业在此类产品变更管理中遇到的疑难问题进行了详细解答。

       作为本年度支持长三角和大湾区医药产业发展系列培训的收官之战，本次培训是贯彻落实习近平总书记关于生物医药产业发展指示批示精神的重要举措，有助于区域企业释疑解惑，开拓生物医药产业创新发展新局面。