为进一步落实国家局党组工作部署，加强药品上市后变更技术评价标准体系和审评能力建设，提高药品上市后变更管理的质量与效率，11月25日-26日，经国家药品监督管理局审批同意，由药审中心主办，药品长三角分中心承办的省局药品上市后变更技术要求培训在上海顺利召开，31个省级药品监督管理局及新疆生产建设兵团等机构共计500余人参加。期间，药品注册司相关负责同志、药审中心主要负责人、各省局药品注册处相关负责同志、药品审评相关机构主要负责同志就审评能力建设事宜召开了座谈会。

       药品上市后变更管理是不断提高药品质量、持续保证药品安全有效、切合药品发展规律的重要环节。此次培训药审中心共选派11名审评员，分别就化学药、中药及生物制品上市后变更技术要求及常见共性问题等内容与省局负责药品上市后变更的一线监管人员进行了深入交流，助力审评能力的共同提升。

       此外，培训期间召开了省局审评能力建设座谈会，与会代表围绕共同加强审评能力建设进行了深入交流和讨论，为下一步加快推进药品上市后变更审评能力建设长效机制提供了良好意见建议。

       本次会议是面向省局药品上市后变更监管人员开展的首场专题培训，是以补充申请试点工作为契机，探索建立常态化审评能力建设机制的具体措施之一，有利于加强药审中心与各省局联动，坚持“一支队伍、一张网络、一套标准”，推动药品审评全国“一盘棋”，助力提升各地审评尺度保持一致。