为进一步学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，不断加强药品检查员队伍建设，提高无菌药品检查能力，药品长三角分中心组织开展了2024年度无菌药品检查实训。

       本次培训将廉洁教育作为第一课，来自苏州市市委党校的专家为参训学员讲解了新修订的《中国共产党纪律处分条例》的核心要义和丰富内涵，引导参训人员结合药品检查工作实际，不断增强遵规守纪的政治自觉、思想自觉、行动自觉。

       培训采用“课堂教学+现场实训”相结合的方式，共分两个阶段，第一阶段重点进行无菌、内毒素、微生物限度的实验操作和方法学验证专题授课，并深入企业设备制造车间，深入了解无菌药品生产设备的设计运行原理、确认与验证、设备维护等，就相关技术问题与企业人员进行了交流探讨。第二阶段在药品生产企业进行实训，学员们现场实地参观了预灌封动态生产过程、无菌药品公用工程以及无菌药品质控实验室，同时就无菌药品生产厂房设计、污染控制策略、无菌工艺模拟试验要点等进行了讨论。本次培训还特别设置了欧盟无菌附录1与我国GMP对比研究的课程，使各位检查员更加深入了解国际监管要求。

       参训学员纷纷表示本次培训内容丰富，课程设计立足于药品现场检查实际，既有对新的药品监管政策的解读，又有多年无菌药品风险管控的经验传授。在现场实训中，学员们以练促学，将本次学习内容运用到现场检查中，在实践中不断提升检查能力。下一步，药品长三角分中心将继续科学高效审评、依法规范检查，积极解决业界关切问题，为区域内生物医药产业高质量发展持续发力。

       本次实训共计20余人参加，除药品长三角分中心专职检查员外，还邀请了核查中心、区域内药品审评检查机构的骨干检查员参加培训。