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2. 工作动态

• 关于公开征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知2025-04-23
• 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘笔试结果及面试有关事宜的通知2025-04-21
• 关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》意...2025-04-09
• 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知2025-04-03
• 关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》模板文件草案意见的通知2025-03-21
• 关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1...2025-03-20
• 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）》（征求意见稿）意见的通知2025-03-19
• 药品长三角分中心举办2025年第一期“药品长三角分中心大讲堂”2025-03-18
• 2024年度药品审评报告2025-03-18
• 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十一批）》（征求意见稿）意见的通知2025-03-13
• 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心关于2025年度员额制人员公开招聘笔试结果及面试有关...2025-03-12
• 关于将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试...2025-02-28
• 关于公开征求“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”相关工作文件意见的通知2025-02-28
• 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心关于2025年度员额制人员公开招聘资格审查及笔试有关...2025-02-21
• 国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告（2025年第13号）2025-02-15
• 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）2025-02-10
• 国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）2025-02-10
• 药审中心发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》2025-02-08
• 国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》的通告（...2025-02-08
• 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告（2025年第12号）2025-02-08