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• 国家药监局药审中心关于发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第3号）2025-01-10
• 国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告（202...2025-01-10
• 国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2025年...2025-01-09
• 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告...2025-01-09
• 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十批）》（征求意见稿）意见的通知2025-01-03
• 国家药监局药审中心关于发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技...2025-01-03
• 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心2025年度员额制人员公开招聘公告 2024-12-25
• 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）意见的通知2024-12-09
• 药品长三角分中心2024年第2次审评检查能力提升“大比武”成功举办2024-11-29
• 省局药品上市后变更技术培训及省局审评能力建设座谈会在沪举办2024-11-27
• 支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班（细胞和基因治疗）在沪举办2024-11-27
• 药审中心关于在“申请人之窗”增加“优化药品补充申请审评审批程序改革试点”前置服务申请功能的通知2024-11-26
• 关于公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2024-11-20
• 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年...2024-11-20
• 国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》的通告（2024年...2024-11-16
• 关于举办“支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班（细胞和基因治疗）”的通知2024-11-14
• “每周三，面对面”受理靠前服务工作正式启动2024-11-07
• 国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告（2024年第47号）2024-11-07
• 国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通...2024-11-01
• 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）》（征求意见稿）意见的通知2024-11-01