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ICH 《E6(R3):药物临床试...
2023国家中药科学监管大会在沪召开
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国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知
2023/11/30
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2023/11/29
国家药监局药审中心关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见...
2023/11/29
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2023/11/28
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说...
2023/11/27
国家药监局药审中心关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
2023/11/27
国家药监局药审中心关于公开征求《罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》意见的通知
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国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心...
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国家药监局药审中心关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原...
国家药监局药审中心关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报...
国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟...
国家药监局召开中药监管科学专题研讨会
国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更...
国家药监局党校在长三角分中心组织巡回讲党课活动
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药品长三角分中心党支部开展 “初心如磐 勇立潮头”主题党日活动
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药品长三角分中心受邀参加浦东市场监督管理局龙舟赛
药审中心赴药品长三角分中心指导党建廉政工作
药品长三角分中心党支部组织全体人员 赴张闻天故居参观学习
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国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》的通...
国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南...
国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告...
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国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告(2023年第130号)
国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告(202...
药你知道(第174期)|《药品经营和使用质量监督管理办法》系列...
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